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LIMPIEZA, ESTERILIZACIÓN Y ALMACENAMIENTO DE INSTRUMENTAL

1) NORMAS GENERALES
2) LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
3) ESTERILIZACIÓN
4) TÉCNICA
5) PREPARACIÓN DEL MATERIAL Y AUTOCLAVE
6) AMACENAJE
7) CORRECTA UTILIZACIÓN
8) NUEVOS INSTRUMENTOS

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1) NORMAS GENERALES DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN

Al manejar el instrumental contaminado siempre tienen que ser evitados en primer lugar los riesgos para la salud del personal, utilizando los equipos de protección personal necesarios.

Deberá sumergirse en el producto de pre-tratamiento de instrumental (en el caso de Odontología) o en jabón enzimático. Cada consulta dispondrá de una cubeta para este uso.

También deben tomarse las precauciones oportunas para el mantenimiento adecuado de los instrumentos:

• El instrumental debe de ser limpiado y desinfectado inmediatamente después de su utilización.
• A la hora de realizar tratamientos pueden utilizarse, en casos concretos, productos cáusticos y medicamentos corrosivos (por ejemplo nitrato de plata, preparados de yodo…), los restos de estos compuestos deben de ser limpiados inmediatamente.
• Los instrumentos no deben depositarse en ningún caso dentro de una solución fisiológica de cloruro sódico, ya que el contacto prolongado con esta solución provocará picaduras de corrosión y formación de óxido.
• Los instrumentos pueden verse dañados al «tirarlos» de forma inadecuada (desconchaduras, deformaciones, etc.).
• Los terminales de motor o bisturís eléctricos no deben sumergirse nunca en agua, se limpiarán (si no son desechables) con cepillos humedecidos en solución de limpieza.
• Los instrumentos muy delicados se limpiarán de manera manual. Se utilizarán esponjas especiales de limpieza para estos instrumentos.
• Los instrumentos tubulares, canulados o con guías se limpiarán previamente introduciendo solución jabonosa a presión con una jeringa. Finalmente se secarán introduciendo aire (puede utilizarse una jeringa).
• Una vez limpio y seco el instrumental, debe verificarse su funcionamiento, y lubricar las articulaciones de manera manual utilizando un producto compatible con el instrumento y el método de esterilización.
• No utilizar nunca parafinas ni vaselinas en materiales de caucho para evitar su dilatación.
• No deben utilizarse nunca estropajos ni cepillos abrasivos para el tratamiento de los instrumentos.
• Los instrumentos nuevos de fábrica deben tratarse como si hubieran sido usados, pasando por las fases de lavado, secado y esterilización, y han de examinarse antes de la misma.
• Si aparecen manchas o alteraciones en las superficies de los instrumentos, buscar sus posibles causas para evitar daños mayores.
• Los instrumentos con corte mellado o dañado deben retirarse, ya que no cumplen su función.

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2) PROCEDIMIENTOS DE LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE INSTRUMENTAL

PROCEDIMIENTO LIMPIEZA

La limpieza es el paso previo e imprescindible en todo proceso de desinfección y esterilización, de manera que si el instrumental no está perfectamente limpio, ni la desinfección ni la esterilización serán eficaces.

La suciedad impide el contacto del agente esterilizante o desinfectante con la superficie del instrumental, y los restos de materia orgánica depositados en el instrumental favorecen la corrosión del mismo.

 MATERIAL

• Cubeta de tamaño adecuado con tapa hermética.
• Agua corriente.
• Detergente enzimático.
• Detergente desinfectante específico para instrumental de odontología.
• Cepillo de cerdas de nylon.
• Guantes domésticos.
• Paño de algodón para el secado.

TÉCNICA

• Calzar los guantes.
• Prepara la solución jabonosa siguiendo las instrucciones de dosificación del jabón y temperatura del agua que indica el fabricante del detergente.
• Preparar una jeringa de 50 cc. de solución jabonosa si se van a limpiar instrumentos canulados.
• Retirar los restos macroscópicos de materia orgánica del instrumento bajo el chorro de agua fría.
• Depositar los instrumentos en la cubeta de solución jabonosa.
• Dejar actuar el detergente el tiempo que indica el fabricante.
• Cepillar los instrumentos insistiendo en las articulaciones, ranuras…
• Inyectar solución jabonosa en los instrumentos canulados.
• Aclarar de manera minuciosa con abundante agua. No olvidar pasar agua de aclarado por la luz de instrumentos canulados.
• El secado se realizará inmediatamente después del aclarado, para evitar la formación de manchas en la superficie del instrumental que acabará produciendo corrosión del mismo.
• Procurar que el secado de los instrumentos canulados sea adecuado: un secado defectuoso con gotas de agua residuales puede ser causa de una esterilización incorrecta.

LIMPIEZA MANUAL

• Utilizar guantes domésticos o dos pares de guantes de exploración.
• Preparar agua con detergente a dilución y temperaturas correctas.
• Lavar con agua fría a chorro para retirar los restos de materia orgánica.
• Cepillar enérgicamente ranuras y articulaciones, utilizando cepillos suaves, nunca estropajos abrasivos.
• Hacer pasar solución de limpieza por la luz de los tubos.
• Aclarar con abundante agua asegurando que no queden restos de ningún tipo.

LIMPIEZA DE CONTENEDORES

• Retirar la tapa del filtro.
• Desechar filtro.
• Enjabonar con compresa suave.
• Aclarar y secar.

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3) ESTERILIZACIÓN

 CONCEPTO DE ESTERILIZACIÓN

Es el proceso mediante el cual se destruyen todos los microorganismos viables presentes en un objeto o superficie incluidas las esporas bacterianas.

La norma europea EN-556 (1995) apoyándose en la Comisión de la Farmacopea Europea, establece como requisito esencial que para etiquetar un producto sanitario como estéril debe cumplir lo siguiente:

La probabilidad teórica de que exista un microorganismo viable presente en un producto, deberá ser igual o menor que 1×1 millón.

Es decir, un producto se considera estéril cuando existe una probabilidad de uno entre un millón de que contenga microorganismos viables.

 AGENTES ESTERILIZANTES

La esterilización del material se consigue gracias a diferentes sistemas:

• Agentes físicos: calor seco, esterilización por vapor y radiaciones.
• Agentes químicos: óxido de etileno, peróxido de hidrógeno, ácido peracético.

En Atención Primaria el método de elección para todo el material quirúrgico y de odontología termorresistente es la esterilización por vapor (autoclaves).

 ESTERILIZACIÓN POR VAPOR

Es el proceso por el cual se someten los microorganismos a la acción del calor mediante la inyección de vapor saturado (vapor en condiciones óptimas de humedad y temperatura) a presión.

Las temperaturas, presiones y tiempos estándares utilizados para la esterilización por este método son:

Temperatura	Presión	Tiempo exposición
121ºC	1 atmósfera	15 minutos
135ºC	2 atmósferas	3 minutos

ESTERILIZACIÓN EN AUTOCLAVES

Deben ser conformes a la Norma UNE-EN 13060: 2005 + A1: 2009, norma europea para esterilizadores de vapor de pequeño tamaño que regula su fabricación, pruebas de control y correcta utilización.

 TIPOS DE CICLOS DE ESTERILIZACIÓN EN AUTOCLAVES

CICLOS CON PREVACÍO
Ciclos realizados en autoclaves con bomba de vacío (autoclaves del grupo S y B) que permite la extracción del aire de los materiales y la inyección del vapor mediante presión.
Permiten la esterilización de instrumental sólido, poroso y hueco.
Con este tipo de ciclos se puede embolsar.
Son los tipos de ciclos de esterilización más recomendables.

CICLOS GRAVITATORIOS
Son los ciclos en los autoclaves del grupo N, están diseñados para esterilizar material sólido (no poroso y sin cavidades) no envuelto.

PROCEDIMIENTO DE ESTERILIZACIÓN

MATERIAL NECESARIO

• AGUA DESTILADA: No se debe usar agua del grifo, siempre agua destilada.
• AUTOCLAVES DE VAPOR.
• Material de EMPAQUETADO.

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4) TÉCNICA

 Limpieza, Secado y Lubricado

La esterilización no es un sustitutivo de la limpieza.

Como para la desinfección, siempre que se realice un proceso de esterilización debe llevarse a cabo primero una correcta limpieza del material, de forma que se reduzca considerablemente la carga microbiana inicial del producto.

Una vez limpio, debe secar minuciosamente (especial cuidado con los materiales canulados) ya que los restos de agua o de sustancias orgánicas sobre el instrumental impiden la posterior esterilización.

Si fuera preciso lubricar el material, éste debe estar limpio y seco y debe hacerse con lubricantes de parafina válidos para la esterilización (no precisa lavado tras la lubricación).

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5) PREPARACIÓN DE MATERIAL Y USO DE AUTOCLAVE

Para facilitar la penetración del vapor, abrir el instrumental (pinzas y portas montadas sólo con el primer diente, tijeras semiabiertas, fórceps abiertos) y desmontarlo en la medida en que sea posible.

En función del ciclo utilizado se sigue un procedimiento distinto:

 CICLOS CON PREVACÍO

Este tipo de ciclos permiten el empaquetado del instrumental.

Para que un producto una vez realizado el proceso de esterilización conserve la categoría de estéril, se necesita un envoltorio o envase que reúna las siguientes características:

• Permitir extracción y salida de aire, soportando los cambios de presión.
• Resistente a la humedad y altas temperaturas, permitiendo el secado de las condensaciones de agua posteriores a la esterilización.
• Permitir la entrada del agente esterilizador.
• Una vez estéril, debe actuar como barrera frente a los microorganismos.
• Debe cumplir con la Normativa Europea UNE-EN 868 sobre envases.

El sistema de empaquetado utilizado va a determinar las fechas de caducidad. La caducidad recomendada para una bolsa simple, es de 6 meses; para un embolsado doble pasa a ser de 1 año.

Una vez empaquetado el producto escribir la fecha de esterilización.
En las bolsas mixtas se puede rotular sobre la zona de sellado y siempre sobre el film, nunca sobre la capa de celulosa.
En el caso de usar contenedor, envoltura de papel crepado o tejido sin tejer se marcaría en la cinta adhesiva de control de proceso.

A continuación se procede a la CARGA del esterilizador:

• Encender el interruptor principal.
• Comprobar el nivel de agua (desmineralizada o destilada).
• Comprobar que tiene papel de registro (en caso de disponerlo).
• Comprobar el correcto empaquetado.
• Abrir la puerta y colocar en la cámara los artículos a esterilizar.
• No sobrecargar el esterilizador por encima del 75% de su capacidad.
• Es recomendable que la carga sea homogénea.
• Las bolsas mixtas se deben disponer en bandejas de carga, haciendo coincidir el film plástico de una bolsa con el de la otra. Si es posible deben colocarse en sentido vertical (en estructuras adecuadas) y no tumbados ni apilados, para evitar las condensaciones de agua y mejorar la circulación del vapor.
• Colocar las bateas de forma que no acumulen agua en su interior.
• Los paquetes no deben tocar las paredes, puerta, techo de la cámara ni el desagüe.
• Los materiales más densos y pesados deben colocarse en la parte inferior del autoclave.
• Cerrar la puerta.
• Elegir el programa que corresponda y activarlo.
• Comprobar que no haya ningún problema y que en la pantalla del equipo no indique algún mensaje adverso.

Una vez completado el ciclo se procede a la DESCARGA del mismo, siguiendo las siguientes recomendaciones:

• No descargar inmediatamente, con el fin de evitar que se produzcan condensaciones que podrían humedecer o mojar el material una vez finalizado el proceso.
• Comprobar que los controles de proceso que llevan las bolsas de esterilización en su banda lateral han virado de color.
• Comprobar que no se ha producido rotura de los envases.
• Comprobar que los envases están secos.
• No depositar las bolsas recién esterilizadas sobre ninguna superficie fría.
• Retirar los controles químicos y/o biológicos para su estudio posterior.

En cualquier caso, e independientemente del ciclo utilizado siempre debe realizarse un REGISTRO que contemple al menos los siguientes datos:

• El contenido de la carga
• Nº de ciclo diario
• Tipo de ciclo
• Fecha
• Hora inicio y fin
• Validación controles (físicos, químicos, biológicos)
• Operario/a

CICLOS GRAVITATORIOS

En este tipo de ciclos, en los que no se puede embolsar ni envolver el material, éste se coloca sobre cestas alámbricas (nunca sobre bateas de fondo sin perforar) y sobre una compresa limpia y abierta, que servirá para recoger la humedad en exceso producto de la condensación del vapor.

Tener en cuenta:

• No se deben utilizar para esterilizar material implantable, tubuladuras, cápsulas, recipientes o lúmenes.
• Al terminar el ciclo, el material sale mojado y requiere su utilización inmediata.

Una vez colocado el material debe prepararse el autoclave:

• Llenar el depósito con agua destilada hasta el nivel recomendado y seguir las instrucciones del fabricante para que pase a la cámara de esterilización.
• Introducir la bandeja con el instrumental.
• Elegir el tipo de ciclo: instrumental a 134ºC, caucho o instrumental delicado a 121ºC.
• Cerrar la puerta.
• Iniciar el ciclo.

La duración total del ciclo será de
20 minutos para 134ºC
40 minutos para 121ºC
ya que el tiempo de esterilización no se pondrá en marcha hasta que la cámara alcance las condiciones de temperatura y presión necesarias.

CONTROL DE LA EFICACIA DE LOS PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN

La lectura y resultado correcto de dichos indicadores es conocida como validación del proceso de esterilización. Esta validación del proceso viene establecida los siguientes controles:
– Controles físicos
– Controles químicos
– Controles biológicos

RECOMENDACIONES MÍNIMAS

Cada uno de los controles anteriormente mencionados es insuficiente por sí solos para validar el proceso de esterilización. Esta validación viene establecida por la suma de los siguientes controles:

• Comprobación de los controles físicos en cada ciclo (temperatura, presión, tiempo).
• Revisar la gráfica en el caso de disponer de impresora.
• Utilizar indicadores químicos en cada paquete.
• Realizar un control biológico semanal.

Además de la realización de estos controles los materiales deben ser revisados una vez procesados por el operario/a para validar cada ciclo.

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 6) ALMACENAJE

• Almacenar a más de 25 cm del suelo y 40 cm del techo.
• Utilizar vitrinas cerradas y alejadas de la luz y fuentes de calor.
• No mezclar material estéril con no estéril.
• No comprimir los productos.
• Si el envase está dañado no está estéril: deseche siempre los productos cuyo envase contenga manchas, humedad, polvo o grietas en su superficie.
• Coloque siempre los productos más próximos a caducar a la vista.

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7) UTILIZACIÓN CORRECTA DE UN PRODUCTO ESTÉRIL

Lavar siempre las manos antes de manipular un envase de material estéril:
al sacarlo del autoclave y cuando se va a utilizar.

• Revisar la integridad del envase y la fecha de caducidad.
• Comprobar que los controles químicos (externos del envase e internos) han virado correctamente.
• Pelar correctamente de la bolsa.
• Mantener una distancia adecuada para el lanzamiento al campo estéril.
• Una vez utilizado el instrumental, se debe reprocesar desde el lavado, tanto lo usado como lo que quedó sin utilizar.

Si se trata de un producto de un solo uso debemos desecharlo inmediatamente tras su utilización.

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8) RECEPCIÓN DE NUEVOS INSTRUMENTOS, LIMPIEZA, MANTENIMIENTO, ESTERILIZACIÓN
Instrucciones de preparación de nuevos instrumentos (Ref: Devemed, Alemania)

Instrucciones Limpieza Devemed (version pdf)

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